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化妆品人体试验和功效性测试方法汇总

2022-12-08 11:51

化妆品人体试验方法主要包括人体安全性试验和人体功效试验。

一、化妆品人体安全性试验主要包括人体皮肤斑贴试验和人体试用试验,这两种试验方法均在《化妆品安全技术规范2015版》中有做要求。

二、化妆品人体功效试验

    随着《化妆品监督管理条例》和《化妆品功效宣称评价规范2021版》正式实施,对化妆品功效宣称提出了明确要求。其中,产品宣称祛斑美白、防晒、防脱发、祛痘、滋养、修护的必须要进行人体功效评价试验。

1、对于祛斑美白功效测试、防脱发功效测试、防晒化妆品防晒指数(SPF 值)测定、化妆品防水性能测定、化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测定,这些方法已在《化妆品安全技术规范2015版》(国家药监局2021年第17号文件)进行了规范。

2、对于保湿功效评价,有相关标准可参考,即《化妆品保湿功效评价指南》QB/T 4256-2011。

3、对于控油、抗皱、紧致等人体功效评价也有相关的团体标准方法可以参考。如:化妆品控油功效测试方式(T/ZHCA002-2018)、化妆品影晌皮肤弹性测试方法(T/ZHCA 005-2019)、化妆品抗皱功效测试方法(T/ZHCA 006-2019)。

4、其他的化妆品人体功效评价方法目前则暂时没有统一的标准,需要结合已有资料论证其科学性、合理性和可行性后采用。

小编整理总结了部分化妆品人体试验方法,以便于业内小伙伴参考交流。因小编水平有限,难免有错误有不足之处,还望批评指正。


参考资料:

一、化妆品功效宣称评价规范(2021版)

二、化妆品功效评价国家相关标准评价方法

1、化妆品安全技术规范(2015版)--人体安全检验方法(人体斑贴、人体试用)

2、化妆品安全技术规范(2015版)--防晒化妆品防晒指数(SPF值)测定方法

3、化妆品安全技术规范(2015版)--防晒化妆品防水性能测定方法

4、化妆品安全技术规范(2015版)--防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA 值)测定方法

5、国家药监局2021年第17号文件--化妆品祛斑美白功效测试方法

6、国家药监局2021年第17号文件--化妆品防脱发功效测试方法

7、化妆品功效评价(Ⅶ)—细胞生物学在化妆品功效评价中的应用

8、化妆品功效评价(Ⅷ)—3D皮肤模型在化妆品功效评价中的应用

9、化妆品功效评价(Ⅸ)—图像分析法在化妆品功效评价中的应用

10、化妆品功效评价(Ⅹ)—化妆品主观功效宣称的科学支持

11、化妆品功效评价(Ⅺ)—体外试验技术在发用化妆品功效评价中的应用

12、感官评价和仪器测试在化妆品评估中的应用

13、面部敏感性皮肤化妆品适用性评价方法研究

14、基于图像分析的化妆品紧致功效评价方法研究

15、用于化妆品功效评价的皮肤细胞类型、特点及应用概况

16、中国医药报:加强功效评价规范化妆品行业发展--国内外化妆品功效评价法规对比·

17、中国医药报:常见的化妆品功效评价方法

18、中国医药报:化妆品保湿功效评价方法

19、中国医药报:化妆品缓解皮肤敏感功效评价方法

20、中国医药报:化妆品抗衰老功效评价方法

21、中国医药报:化妆品祛痘功效评价方法

三、其他资料
1、中山附三院化妆品评价中心--人体功效评价功效宣称的理解和评价方法的选择
2、云南白药-功效牙膏评价方法讲解与探讨。

 

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